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  • 产品名称:在线片剂分析仪

  • 产品型号:TANDEM
  • 产品厂商:德国布鲁克BRUKER
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简单介绍:
德国布鲁克在线片剂分析仪TANDEM 是一个在线制药片剂分析工具,包括 Dr. Schleuniger 10X 传统片剂测试系统和布鲁克 MATRIX 傅立叶变换近红外光谱仪。
详情介绍:
德国布鲁克在线片剂分析仪TANDEM 是一个全自动的、在线 PAT 工具,允许收集加工数据和控制片剂压缩流程。该系统可提供制药片剂的物理和化学信息。
  • 提供药片的物理性质(重量、厚度、直径、硬度)
  • 含量均匀度分析;同步量化多种成分,例如 API 及含水量
  • 满足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 标准
  • IP65 等级,适用于定位清洗 (CIP)
· 监管机构要求准确分析**成品,以确认产品的含量均匀度和物理特征。
· 传统的含量均匀度分析一般采用液相色谱法离线进行。这个过程比较费时,需要许多操作员,并需要在生产批次和连续的实验室分析中定期手动采集样品药片。近红外传输光谱分析技术可以保证可靠、快速及无损的检测药片含量均匀度,以及分析水分和赋形剂,成为传统方法的替代者。
·TANDEM 是市场上的优越技术,经 FDA 批准可以实时放行 (RTR)。
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